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RIVAROXABANA 20MG COM 30 COMPRIMIDOS NEO QUIMICA
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RIVAROXABANA 20MG COM 30 COMPRIMIDOS NEO QUIMICA
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Comprimido 10mg
A rivaroxabana é usada para prevenir a formação de coágulos de sangue nas suas veias após cirurgia de substituição da articulação em seus joelhos ou quadril. Seu médico lhe prescreveu este medicamento porque após uma operação você tem risco aumentado de ter um coágulo de sangue.
A rivaroxabana é indicada para o tratamento de trombose nas veias profundas e prevenção de trombose nas veias profundas e Embolia Pulmonar recorrentes, em adultos.
A rivaroxabana é indicada para o tratamento de Embolia Pulmonar e para prevenção de Embolia Pulmonar e trombose nas veias profundas recorrentes, em adultos.
Comprimido 15mg e 20mg
A rivaroxabana é indicada para prevenção de derrame (AVC) e de formação de coágulo em outros vasos sanguíneos (embolia sistêmica) em pacientes adultos com arritmia do coração (fibrilação atrial nãovalvular) que apresente um ou mais fatores de risco, como Insuficiência Cardíaca Congestiva, pressão alta, 75 anos ou mais, Diabetes Mellitus, derrame ou ataque isquêmico transitório anteriores.
A rivaroxabana é indicada para o tratamento de trombose nas veias profundas e prevenção de trombose nas veias profundas e Embolia Pulmonar recorrentes após trombose aguda nas veias profundas, em adultos.
A rivaroxabana é indicada para o tratamento de Embolia Pulmonar e para prevenção de Embolia Pulmonar e trombose nas veias profundas recorrentes, em adultos.
A rivaroxabana é indicada para o tratamento de tromboembolismo nas veias e prevenção de tromboembolismo nas veias recorrente, em crianças e adolescentes com menos de 18 anos com peso igual ou superior a 30 kg após o início do tratamento padrão de anticoagulação.
CONTRAINDICAÇÃO
Você não deve utilizar este medicamento:
Se você for alérgico (hipersensível) à rivaroxabana ou a qualquer outro componente deste medicamento. Os componentes do produto estão listados no início da bula;
Se você está com sangramento que requer cuidados especiais (ex.: sangramento intracraniano, sangramento gastrintestinal);
Se você tem doença hepática grave que leva a um aumento de risco de sangramento, exclusivo comprimido 15mg e 20mg: incluindo pacientes cirróticos com Child Pugh B e C;
Se você está grávida ou amamentando.
Não use rivaroxabana e fale com seu médico se qualquer um dos eventos acima se aplicar a você.
MODO DE USO
Comprimido 10mg
Uso oral.
Sempre use rivaroxabana exatamente como informado por seu médico.
Ingerir o comprimido revestido preferencialmente com água. O comprimido revestido pode ser ingerido com ou sem alimentos.
Se você apresentar dificuldades para engolir o comprimido revestido inteiro, converse com seu médico sobre outras formas de tomar rivaroxabana. O comprimido revestido de rivaroxabana pode ser triturado e misturado com água ou alimentos pastosos, como purê de maçã, imediatamente antes da utilização, e administrado por via oral.
Se necessário, seu médico poderá administrar rivaroxabana por uma sonda gástrica.
Prevenção de formação de coágulos de sangue nas suas veias após cirurgia de substituição da articulação em seus joelhos ou quadril
A dose usual é um comprimido revestido (10mg) uma vez ao dia.
Tome o primeiro comprimido revestido 6 a 10 horas após a cirurgia. Então tome um comprimido revestido por dia até que seu médico lhe oriente a parar.
Procure ingerir o comprimido revestido mais ou menos no mesmo horário a cada dia. Isso irá ajudá-lo a se lembrar de tomar o medicamento corretamente.
Se você passou por uma cirurgia de grande porte do quadril, você normalmente deverá tomar os comprimidos revestidos por 5 semanas.
Se você passou por uma cirurgia de grande porte do joelho, você normalmente deverá tomar os comprimidos revestidos por 2 semanas.
Converse com seu médico caso você tenha alguma dúvida sobre o uso do produto.
Tratamento de coágulo nas veias das pernas (Trombose Venosa Profunda) e Embolia Pulmonar (EP), e para prevenção do reaparecimento destes coágulos
A dose recomendada para o tratamento inicial da TVP (Trombose Venosa Profunda) e Embolia Pulmonar (EP) agudas é de 15mg de rivaroxabana duas vezes ao dia para as três primeiras semanas, seguida por 20mg uma vez ao dia para a continuação do tratamento e para a prevenção da TVP e da EP recorrentes.
Após a conclusão de pelo menos 6 meses de tratamento, o seu médico pode decidir continuar o tratamento com um comprimido revestido de 10mg uma vez ao dia ou um comprimido revestido de 20mg uma vez ao dia com base em uma avaliação de risco individual de TVP ou EP recorrente em relação ao risco de sangramento.
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| Esquema de dose | Dose diária total |
| Dia 1 - 21 | 15mg duas vezes ao dia | 30mg |
| Dia 22 em diante | 20mg uma vez ao dia | 20mg |
| Após a conclusão de pelo menos 6 meses de tratamento para TVP ou EP | 10mg uma vez ao dia ou 20mg uma vez ao dia, com base na avaliação risco/benefício do médico | 10mg ou 20mg |
Duração do tratamento
Para o tratamento de Trombose Venosa Profunda (TVP) e Embolia Pulmonar (EP), seu médico irá realizar uma cuidadosa avaliação risco-benefício. A terapia de curta duração (3 meses) deve ser considerada em pacientes com TVP ou EP provocada pelos principais fatores de risco temporários (ex.: cirurgia importante recente ou trauma).
A terapia de longa duração deve ser considerada em pacientes com TVP ou EP provocada por fatores de risco permanentes, TVP ou EP não provocada, ou história de TVP ou EP recorrente.
Populações especiais de pacientes
Crianças e adolescentes (do nascimento aos 18 anos)
A rivaroxabana não é recomendada para pessoas com menos de 18 anos. Não existe informação suficiente sobre o uso deste medicamento em crianças e adolescentes.
Pacientes idosos
Não é necessário ajuste de dose de rivaroxabana com base na idade.
Pacientes com insuficiência hepática
A rivaroxabana é contraindicada em pacientes com doença hepática com problemas de coagulação, que levam a um aumento de risco de sangramento.
Não é necessário ajuste de dose de rivaroxabana em pacientes com outras doenças hepáticas.
Pacientes com insuficiência renal
Para a prevenção de formação de coágulos de sangue nas suas veias após cirurgia de substituição da articulação em seus joelhos ou quadril não é necessário ajuste de dose se a rivaroxabana for administrada em pacientes com insuficiência renal leve ou moderada.
Para o tratamento de coágulo nas veias das pernas (Trombose Venosa Profunda) e Embolia Pulmonar (EP), e para prevenção do reaparecimento destes coágulos não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve.
O tratamento para pacientes com insuficiência renal moderada ou grave deve ser 15mg duas vezes ao dia durante as três primeiras semanas. Após esse período, é recomendada uma dose de 15mg uma vez ao dia.
Quando a dose recomendada é de 10mg uma vez por dia, não é necessário ajuste de dose.
A rivaroxabana deve ser utilizada com cautela em pacientes com insuficiência renal grave.
O uso de rivaroxabana não é recomendada para pacientes com ClCr < 15mL/min.
Peso corporal, grupos étnicos e gênero
Não é necessário ajustar a dose de rivaroxabana com base no peso corporal, grupo étnico ou sexo do paciente.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Comprimido 15mg e 20mg
Uso oral.
Sempre use rivaroxabana exatamente como informado por seu médico.
A rivaroxabana 15mg e rivaroxabana 20mg devem ser tomadas junto com alimentos.
A rivaroxabana 10mg pode ser tomada com ou sem alimento.
O comprimido revestido de rivaroxabana deve ser ingerida preferencialmente com água.
Se você apresentar dificuldade para engolir o comprimido revestido inteiro, converse com seu médico sobre outras formas de tomar rivaroxabana. O comprimido revestido de rivaroxabana pode ser triturada e misturado com água ou alimentos pastosos, como purê de maçã, imediatamente antes da utilização.
Uma vez que você tenha ingerido a mistura do comprimido revestido, você deve se alimentar logo em seguida.
Se necessário, seu médico poderá administrar o comprimido revestido triturado de rivaroxabana por uma sonda gástrica.
Converse com seu médico caso você tenha alguma dúvida sobre o uso do produto.
Tome o comprimido revestido mais ou menos na mesma hora do dia. Isso irá ajudá-lo a se lembrar.
Seu médico irá decidir por quanto tempo você irá continuar o tratamento.
Prevenção de coágulo no cérebro (derrame) e outros vasos sanguíneos do corpo, em adultos
A dose usual é de um comprimido revestido de 20mg uma vez ao dia.
Se seus rins não estão funcionando normalmente, a dose pode ser reduzida para um comprimido revestido de 15mg uma vez ao dia.
A dose máxima recomendada diariamente é 20mg.
Duração do tratamento
A terapia deve ser continuada enquanto os fatores de risco para derrame (AVC) e embolia sistêmica persistirem. Seu médico irá lhe orientar.
Populações especiais de pacientes
Crianças e adolescentes
Não existe informação sobre o uso deste medicamento em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Pacientes idosos
Não é necessário ajuste de dose de rivaroxabana em idosos.
Pacientes com insuficiência hepática
A rivaroxabana é contraindicada em pacientes com doença hepática com problemas de coagulação e risco de sangramento clinicamente relevante, incluindo pacientes cirróticos com Child Pugh B e C.
Pacientes com insuficiência renal
Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve. Para pacientes com insuficiência renal moderada ou grave, a dose recomendada é de 15mg uma vez ao dia.
A rivaroxabana deve ser utilizada com precaução em pacientes com insuficiência renal grave.
O uso de rivaroxabana não é recomendada em pacientes com ClCr <15mL/min.
Diferenças étnicas, peso corporal e sexo
Não é necessário ajuste de dose de rivaroxabana com base no peso corporal, grupo étnico ou sexo do paciente.
Se você precisar de um procedimento para tratar os vasos sanguíneos obstruídos em seu coração (chamado de Intervenção Coronariana Percutânea - ICP com colocação de stent), a dose deve ser reduzida para um comprimido revestido de 15mg uma vez ao dia (ou para um comprimido revestido de 10mg uma vez ao dia, no caso de seus rins não estarem funcionando corretamente), associado a um medicamento antiplaquetário, como clopidogrel.
Tratamento de coágulo nas veias das pernas (Trombose Venosa Profunda) e Embolia Pulmonar (EP), e para prevenção do reaparecimento destes coágulos, em adultos
A dose recomendada para o tratamento inicial da TVP (Trombose Venosa Profunda) e Embolia Pulmonar (EP) agudas é de 15mg de rivaroxabana duas vezes ao dia para as três primeiras semanas, seguida por 20mg uma vez ao dia para a continuação do tratamento e para a prevenção da TVP e da EP recorrentes.
Após a conclusão de pelo menos 6 meses de tratamento, o seu médico pode decidir continuar o tratamento com um comprimido revestido de 10mg uma vez ao dia ou um comprimido revestido de 20mg uma vez ao dia com base em uma avaliação de risco individual de TVP ou EP recorrente em relação ao risco de sangramento.
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| Esquema de dose | Dose diária total | ||||
| Dia 1 - 21 | 15mg duas vezes ao dia | 30mg | ||||
| Dia 22 em diante | 20mg uma vez ao dia | 20mg | ||||
| Após a conclusão de pelo menos 6 meses de tratamento para TVP ou EP | 10mg uma vez ao dia ou 20mg uma vez ao dia, com base na avaliação risco/benefício do médico |
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